研究与开发

一、平台类：
  • 广州医药行业知识产权优势企业
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二、奖励奖项：

我司“无菌微粉制造关键技术的研发及其在头孢粉针剂中的应用”项目获得广东省科学技术奖三等奖，广州市科学技术进步奖三等奖。具体如下所示：

三、发明专利授权

我司目前拥有19个授权的发明专利，具体如下表所示：

序号

发明专利名称

专利号

授权日期

1

一种头孢曲松钠及其制备方法

ZL03156952.8

2007年5月9日

2

头孢匹胺组合物

ZL200410051685.9

2007年9月12日

3

测定头孢吡肟及其盐类原料与制剂中聚合物对照品溶液的制备方法

ZL200410026521.0

2008年9月3日

4

稳定的头孢哌酮他唑巴坦药物复方制剂

ZL200610034318.7

2010年8月11日

5

一种稳定的头孢呋辛钠及其制备方法

ZL200910036828.1

2011年2月9日

6

稳定的头孢哌酮舒巴坦药物复方制剂

ZL200610034315.3

2011年4月27日

7

头孢匹胺与甘氨酸钠的组合物或含甘氨酸钠的专用溶媒组合

ZL201010103612.5

2011年9月21日

8

盐酸头孢吡肟原料及其制剂中N-甲基吡咯烷的含量的测定方法

ZL200810026150.4

2012年2月29日

9

超细无菌碳酸钠与头孢类药物组合物

ZL201010246519.X

2012年5月9日

10

头孢匹胺组合物

ZL201010524972.2

2012年5月9日

11

由还原型谷胱甘肽与碳酸钠或碳酸氢钠组成组合物

ZL201010103600.2

2012年10月10日

12

含氯化钠药物载体的复方降血压片剂

ZL201210587763.1

2014年7月23日

13

一种口服固体制剂的制粒方法

ZL201210587865.3

2015年1月14日

14

一种不含去氢克林霉素的盐酸克林霉素制备方法

ZL201210471371.9

2015年7月22日

15

一种不含去氢林可霉素的盐酸林可霉素制备方法

ZL201210471162.4

2015年8月5日

16

一种克林霉素磷酸酯的制备方法

ZL201210471221.8

2015年8月12日

17

含氯化钠药物载体的降血压片剂

ZL201210587700.6

2015年12月2日

18

一种左卡尼汀水溶液产生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其应用

ZL201310745845.9

2016年1月27日

19

一种乙酰丙酸钙一水合物的晶型

ZL201410831640.7

2016年9月21日

四、近年来参与制定的国家标准

公司重视科技创新，近年来参与或主持制定多个国家标准，具体如下：

标准类别

标准名称

标准编号

参与方式

中国药典

注射用盐酸头孢吡肟

2010版药典

参与

国家标准

注射用头孢匹胺

YBH05752008

主持

国家标准

注射用头孢替唑钠

YBH12102008

主持

国家标准

注射用头孢地嗪钠

YBH02222009

主持

国家标准

注射用头孢美唑钠

YBH07262010

主持

国家标准

地塞米松磷酸钠注射液

YBH06642010

主持

国家标准

硫酸阿米卡星注射液

YBH02842013

主持

国家标准

左卡尼汀注射液

YBH03832013

主持

国家标准

注射用头孢美唑钠

YBH04192013

主持

国家标准

注射用头孢唑肟钠

YBH02822014

主持

国家标准

注射用头孢他啶

《中国药典》2010年版第一增补本

主持

国家标准

坎地沙坦酯片

YBH16872005-2016Z

主持

国家标准

替米沙坦胶囊

YBH00272005-2016Z

主持

国家标准

注射用头孢唑林钠

YBH00232017

主持

五、近年来获得的生产批件

自2011年以来，我司共获得16个药品生产批件，具体如下所示：

序号

年度

批件

1

2011

注射用硫酸头孢匹罗1.0g补充申请批件

2

2011

注射用头孢地嗪钠1.0g补充申请批件

3

2011

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0g补充申请批件

4

2012

左卡尼汀注射液5ml：1.0g注册批件

5

2012

注射用头孢地嗪钠2.0g补充申请批件

6

2013

硫酸阿米卡星注射液2ml:0.2g(20万单位)补充申请批件

7

2013

注射用头孢美唑钠0.5g补充申请批件

8

2013

盐酸法舒地尔注射液2ml:30mg注册批件

9

2014

注射用头孢唑肟钠0.5g注册批件

10

2014

注射用头孢唑肟钠1.0g注册批件

11

2015

罗红霉素胶囊(150mg)补充申请批件

12

2016

注射用头孢硫脒(0.5g、1.0g、2.0g)补充申请批件

13

2016

注射用盐酸头孢甲肟1.0g注册批件

14

2016

替米沙坦胶囊40mg补充申请批件

15

2017

注射用头孢唑林钠0.5g补充申请批件

16

2017

注射用头孢唑林钠1.0g补充申请批件

六、临床批件

我司获得的临床批件具体如下所示：

序号

年度

临床批件

1

2013

头孢呋辛酯片0.25g

2

2013

酒石酸美托洛尔缓释片25mg/片，50mg/片

3

2014

甘磷酸胆碱注射液

4

2015

头孢地尼干混悬剂50mg

5

2015

头孢地尼干混悬剂100mg

6

2015

头孢呋辛酯胶囊0.125g

七、广东省高新技术产品

我司获得的广东省高新技术产品具体如下所示：

序号

年度

项目名称

1

2014

注射用头孢呋辛钠

2

2014

注射用头孢他啶

3

2014

注射用盐酸头孢吡肟

4

2015

坎地沙坦酯片

5

2015

克林霉素磷酸酯注射液

6

2015

盐酸克林霉素注射液

7

2015

盐酸林可霉素注射液

8

2016

注射用头孢匹胺

9

2016

注射用头孢曲松钠

10

2016

注射用头孢硫脒

11

2016

注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠

12

2016

注射用头孢唑林钠

13

2016

维D2果糖酸钙注射液

14

2016

左卡尼汀注射液

15

2016

头孢呋辛酯片

16

2016

罗红霉素胶囊

八、广州市科学技术成果证书

序号

发证日期

项目名称

1

2013年5月27日

注射用盐酸头孢吡肟

2

2013年5月27日

超细无菌碳酸钠与头孢类药物组合物

3

2014年6月13日

无菌微粉制造关键技术的研发及其在头孢粉针剂中的应用

4

2017年4月1日

还原型谷胱甘肽原料药及注射剂的开发及产业化研究

九、近年来获得立项的政府科技项目

序号

项目名称

认定时间

认定单位

支持类别

1

一类新药强效血小板活化因子拮抗剂银杏内酯B单体注射液的开发

201309

“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室

国家“重大新药创制”科技重大专项课题

2

硫酸氯吡格雷阿司匹林片的开发

201412

海珠区科技和信息化局

海珠区科技计划项目

3

一种注射用头孢他啶的产业化

201412

广州市知识产权局

2014年度专利技术产业化示范项目

4

广州市白云山天心无菌制剂研究院

2015

广州市科技和信息化局

广州市科技计划项目

5

微粉无菌头孢匹胺及碳酸钠的产业化

2016

广州市科技创新委员会

广州市科技计划项目-2017年科技创新人才专项珠江科技新星专题

6

坎地沙坦酯片的一致性评价

2016

广州市科技创新委员会

广州市科技计划项目-2017年产学研协同创新重大专项(产业技术研究专题)