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我司“无菌微粉制造关键技术的研发及其在头孢粉针剂中的应用”项目获得广东省科学技术奖三等奖,广州市科学技术进步奖三等奖。具体如下所示:
我司目前拥有19个授权的发明专利,具体如下表所示:
发明专利名称
专利号
授权日期
1
一种头孢曲松钠及其制备方法
ZL03156952.8
2007年5月9日
2
头孢匹胺组合物
ZL200410051685.9
2007年9月12日
3
测定头孢吡肟及其盐类原料与制剂中聚合物对照品溶液的制备方法
ZL200410026521.0
2008年9月3日
4
稳定的头孢哌酮他唑巴坦药物复方制剂
ZL200610034318.7
2010年8月11日
5
一种稳定的头孢呋辛钠及其制备方法
ZL200910036828.1
2011年2月9日
6
稳定的头孢哌酮舒巴坦药物复方制剂
ZL200610034315.3
2011年4月27日
7
头孢匹胺与甘氨酸钠的组合物或含甘氨酸钠的专用溶媒组合
ZL201010103612.5
2011年9月21日
8
盐酸头孢吡肟原料及其制剂中N-甲基吡咯烷的含量的测定方法
ZL200810026150.4
2012年2月29日
9
超细无菌碳酸钠与头孢类药物组合物
ZL201010246519.X
2012年5月9日
10
ZL201010524972.2
11
由还原型谷胱甘肽与碳酸钠或碳酸氢钠组成组合物
ZL201010103600.2
2012年10月10日
12
含氯化钠药物载体的复方降血压片剂
ZL201210587763.1
2014年7月23日
13
一种口服固体制剂的制粒方法
ZL201210587865.3
2015年1月14日
14
一种不含去氢克林霉素的盐酸克林霉素制备方法
ZL201210471371.9
2015年7月22日
15
一种不含去氢林可霉素的盐酸林可霉素制备方法
ZL201210471162.4
2015年8月5日
16
一种克林霉素磷酸酯的制备方法
ZL201210471221.8
2015年8月12日
17
含氯化钠药物载体的降血压片剂
ZL201210587700.6
2015年12月2日
18
一种左卡尼汀水溶液产生微量2(5H)-呋喃酮的方法及其应用
ZL201310745845.9
2016年1月27日
19
一种乙酰丙酸钙一水合物的晶型
ZL201410831640.7
2016年9月21日
公司重视科技创新,近年来参与或主持制定多个国家标准,具体如下:
标准名称
标准编号
参与方式
中国药典
注射用盐酸头孢吡肟
2010版药典
参与
国家标准
注射用头孢匹胺
YBH05752008
主持
注射用头孢替唑钠
YBH12102008
注射用头孢地嗪钠
YBH02222009
注射用头孢美唑钠
YBH07262010
地塞米松磷酸钠注射液
YBH06642010
硫酸阿米卡星注射液
YBH02842013
左卡尼汀注射液
YBH03832013
YBH04192013
注射用头孢唑肟钠
YBH02822014
注射用头孢他啶
《中国药典》2010年版第一增补本
坎地沙坦酯片
YBH16872005-2016Z
替米沙坦胶囊
YBH00272005-2016Z
注射用头孢唑林钠
YBH00232017
自2011年以来,我司共获得16个药品生产批件,具体如下所示:
年度
批件
2011
注射用硫酸头孢匹罗1.0g补充申请批件
注射用头孢地嗪钠1.0g补充申请批件
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠3.0g补充申请批件
2012
左卡尼汀注射液5ml:1.0g注册批件
注射用头孢地嗪钠2.0g补充申请批件
2013
硫酸阿米卡星注射液2ml:0.2g(20万单位)补充申请批件
注射用头孢美唑钠0.5g补充申请批件
盐酸法舒地尔注射液2ml:30mg注册批件
2014
注射用头孢唑肟钠0.5g注册批件
注射用头孢唑肟钠1.0g注册批件
2015
罗红霉素胶囊(150mg)补充申请批件
2016
注射用头孢硫脒(0.5g、1.0g、2.0g)补充申请批件
注射用盐酸头孢甲肟1.0g注册批件
替米沙坦胶囊40mg补充申请批件
2017
注射用头孢唑林钠0.5g补充申请批件
注射用头孢唑林钠1.0g补充申请批件
我司获得的临床批件具体如下所示:
临床批件
头孢呋辛酯片0.25g
酒石酸美托洛尔缓释片25mg/片,50mg/片
甘磷酸胆碱注射液
头孢地尼干混悬剂50mg
头孢地尼干混悬剂100mg
头孢呋辛酯胶囊0.125g
我司获得的广东省高新技术产品具体如下所示:
项目名称
注射用头孢呋辛钠
克林霉素磷酸酯注射液
盐酸克林霉素注射液
盐酸林可霉素注射液
注射用头孢曲松钠
注射用头孢硫脒
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠
维D2果糖酸钙注射液
头孢呋辛酯片
罗红霉素胶囊
序号
发证日期
2013年5月27日
2014年6月13日
无菌微粉制造关键技术的研发及其在头孢粉针剂中的应用
2017年4月1日
还原型谷胱甘肽原料药及注射剂的开发及产业化研究
认定时间
认定单位
支持类别
一类新药强效血小板活化因子拮抗剂银杏内酯B单体注射液的开发
201309
“重大新药创制”科技重大专项实施管理办公室
国家“重大新药创制”科技重大专项课题
硫酸氯吡格雷阿司匹林片的开发
201412
海珠区科技和信息化局
海珠区科技计划项目
一种注射用头孢他啶的产业化
广州市知识产权局
2014年度专利技术产业化示范项目
广州市白云山天心无菌制剂研究院
广州市科技和信息化局
广州市科技计划项目
微粉无菌头孢匹胺及碳酸钠的产业化
广州市科技创新委员会
广州市科技计划项目-2017年科技创新人才专项珠江科技新星专题
坎地沙坦酯片的一致性评价
广州市科技计划项目-2017年产学研协同创新重大专项(产业技术研究专题)
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